按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010版的要求，結(jié)合公司現(xiàn)有組織結(jié)構(gòu)及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)特點(diǎn)建立企業(yè)質(zhì)量管理體系，在產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)現(xiàn)過程中加以實(shí)施和運(yùn)用，并不斷改進(jìn)和完善以保持其在質(zhì)量管理方面的持續(xù)有效性。質(zhì)量管理體系覆蓋產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)到放行的整個(gè)生命周期，對(duì)物料和倉(cāng)儲(chǔ)、機(jī)構(gòu)和人員、文件和記錄、廠房和設(shè)施、設(shè)備、生產(chǎn)過程、質(zhì)量檢定、確認(rèn)與驗(yàn)證、投訴和不良反應(yīng)、產(chǎn)品發(fā)運(yùn)和召回、GMP自檢等產(chǎn)品質(zhì)量要素進(jìn)行全面控制和管理。

公司設(shè)有獨(dú)立的質(zhì)量管理部門，下轄質(zhì)量保證部及質(zhì)量控制部。

QA: 主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過程中質(zhì)量監(jiān)督管理、確認(rèn)和驗(yàn)證、質(zhì)量統(tǒng)計(jì)和質(zhì)量分析和文件系統(tǒng)工作。 

QC: 建有符合要求的生物化學(xué)檢定實(shí)驗(yàn)室、微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、生物檢定實(shí)驗(yàn)室及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室。

為了保證對(duì)制品質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，質(zhì)量檢定室配備有先進(jìn)的檢測(cè)儀器，如高效液相分析儀、UV分光光度計(jì)、電泳儀、pH計(jì)、電導(dǎo)儀、旋光儀、TOC檢測(cè)儀、精密電子天平、酶標(biāo)儀、顯微鏡、CO₂培養(yǎng)箱、IVC動(dòng)物飼養(yǎng)籠具等。